【摘 要】
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目的：建立氯雷他定糖浆剂抑菌效力检查方法，并评价厂家提供的三批药品的抑菌效力情况。方法：依据《中国药典》2020年版四部（通则1121），以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株，确定氯雷他定糖浆剂的菌落计数方法，并按该方法测定不同时间点的存活菌落数，并把菌落数换算成lg值，进而建立该样品的抑菌效力检查法。结果：通过测定第14天、28天细菌和真菌下降的lg值，三批药
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目的：建立氯雷他定糖浆剂抑菌效力检查方法，并评价厂家提供的三批药品的抑菌效力情况。方法：依据《中国药典》2020年版四部（通则1121），以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株，确定氯雷他定糖浆剂的菌落计数方法，并按该方法测定不同时间点的存活菌落数，并把菌落数换算成lg值，进而建立该样品的抑菌效力检查法。结果：通过测定第14天、28天细菌和真菌下降的lg值，三批药品均通过抑菌挑战试验。结论：该法可用于氯雷他定糖浆剂的抑菌效力测定，但抑菌剂的合理添加量需要进一步研究优化。
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