【摘 要】
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目的 评价5%利多卡因凝胶贴膏受试制剂与参比制剂在健康受试者皮肤局部外用条件下的生物等效性、皮肤黏附力和刺激性以及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉试验设计，入组的30例健康受试者按照随机表分为RT组和TR组，RT组受试者第1周期贴敷参比制剂，第2周期贴敷受试制剂；TR组受试者第1周期贴敷受试制剂，第2周期贴敷参比制剂，清洗期3 d，每次3贴，连续贴敷12 h。用
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目的 评价5%利多卡因凝胶贴膏受试制剂与参比制剂在健康受试者皮肤局部外用条件下的生物等效性、皮肤黏附力和刺激性以及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉试验设计，入组的30例健康受试者按照随机表分为RT组和TR组，RT组受试者第1周期贴敷参比制剂，第2周期贴敷受试制剂；TR组受试者第1周期贴敷受试制剂，第2周期贴敷参比制剂，清洗期3 d，每次3贴，连续贴敷12 h。用经方法学验证后的内标法和统计学方法计算主要药代动力学参数，分析两种制剂的生物等效性、黏附力及皮肤刺激性。结果 受试制剂与参比制剂血浆峰浓度、0时到最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的血药浓度-时间曲线下面积、0时到无限时间的血药浓度-时间曲线下面积几何均值比的90%置信区间均在80.00%～125.00%；所有受试者所有时点两制剂黏附力完全一致；受试制剂和参比制剂的皮肤刺激性差异无统计学意义（P＞ 0.05）。结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性，安全性良好，且受试制剂黏附力非劣效于参比制剂，皮肤刺激性无差异。
其他文献
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目的 探讨在全身麻醉诱导期间使用不同剂量顺式阿曲库铵复合利多卡因对拟行颅内肿瘤切除术患者运动诱发电位（MEP）的影响。方法 在MEP监测下行颅内肿瘤切除术的患者46例分为两组，每组23例。A组采用顺式阿曲库铵0.10 mg/kg复合利多卡因1 mg/kg诱导，B组采用顺式阿曲库铵0.15 mg/kg复合利多卡因1 mg/kg诱导。两组患者均在麻醉开始前使用脑电双频指数（BIS）监测麻醉深度。记录两
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＜正＞目的探讨利多卡因静脉输注对类风湿关节炎的中枢胶质细胞激活的影响机制。方法取2019年9月至2020年9月RA患者36例性别不限,年龄30～80岁,体重40～75kg,符合EULAR/ACR诊断标准,随机分为对照组（D）和利多卡因组（L）（n=18）,两组均接受常规治疗,VAS≥5时,口服GCs及NSAIDs以维持VAS＜4。L组常规治疗基础上,
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目的 近年来，非正规医美机构使用“PROAEGIS”“TKTX”“超强眼部舒缓乳”等假劣麻醉药膏用于文眉、文身，其中利多卡因、丁卡因或其他局麻药单一或混合为主要成分，本文总结了此类假劣麻醉药膏特征和利多卡因、丁卡因的中毒及死后毒物学特点，为法医毒物分析工作者提供借鉴。方法 介绍本实验室一例涂抹“PROAEGIS”假劣麻醉药膏致死案例，同时检索了已报道利多卡因、丁卡因相关死亡案例、中毒研究文献24篇
目的 观察中医穴位注射在爆震性耳聋治疗中的效果。方法 选取爆震性耳聋患者102例，随机分为实验组与对照组，两组患者均给予常规治疗，实验组在常规治疗组的基础上配合利多卡因联合维生素B12行中医穴位注射治疗，注射穴位包括外关穴、翳风穴、听宫穴、听会穴，隔日1次，共注射5次。治疗10天后复查纯音测听、耳鸣严重程度评分（TSQ量表）,对检查结果进行统计学分析。结果 实验组疗效明细优于对照组。结论 中医穴位
电风暴（ES）是一种由发病机制复杂、多种病因引起需要紧急抢救的恶性心律失常，因其病情进展迅速、死亡率较高，临床救治和后续管理面临巨大挑战。目前，ES的主要治疗措施包括电除颤、药物治疗和非药物治疗。β受体阻滞剂在药物治疗中占有重要地位，尤其艾司洛尔和普萘洛尔均在临床试验中取得较好效果。在非药物治疗中，除已广泛使用的埋藏式心律转复除颤器（ICD）、导管消融等之外，围绕降低交感神经兴奋性的深度镇静、星状
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