中药延长乳腺癌术后患者生存期的循证医学分析

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目的 验证中医减少乳腺癌复发和转移的疗效.方法自2003年5月至2007年10月,,在循证医学及GCP的思想指导下,采用多中心、大样本、随机的方法,以手术后乳腺癌为对象,以生存期和生存质量为主要观察指标,通过严格的随访、检测计划,以中西医肿瘤学界所认可的判定标准来反映中医药的整体疗效,探讨中医药在缓解症状、防止复发转移、提高生存质量及延长生存期方面的疗效优势.结论 采用多中心、大样本、随机对照、部分双盲的临床试验方法,初步证明对乳腺癌完全切除术后患者,采用扶正培本为主中药(养阴生血合剂、健脾益肾颗粒)辅助治疗,可以明显改善患者临床症状,提高患者卡氏评分并有增加患者体重的趋势,改善术后患者身体状况、功能状况及社会家庭状况等领域生存质量状况,调节患者NK细胞及T细胞亚群,延长患者一年及两年生存率,并有减少患者复发与转移的趋势,且经安全性分析,无严重的不良反应,临床应用不会给患者带来风险,故推荐临床常规应用.
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