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目的：评价免疫抑制比浊法（TINIA）检测糖化血红蛋白（HbA1c ）的分析性能，与离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测HbA1c进行比对和偏倚评估，并评估血红蛋白（Hb）变异体E（HbE）对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）发布的方法学评价系列文件（EP文件）及有关文献，对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证，对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分