目的观察玉屏风散颗粒联合丙酸氟替卡松吸入治疗小儿咳嗽变异性哮喘(CVA)肺脾气虚证的临床效果。方法选择2016年4月至2017年2月广州市白云区中医医院及广州市花都区妇幼保健院收治的CVA患儿90例为研究对象,随机分为观察组和对照组各45例。观察组脱落3例,最终42例;对照组脱落5例,最终40例。对照组单用丙酸氟替卡松气雾剂呼吸道吸入,观察组在对照组治疗基础上联合玉屏风颗粒口服,两组疗程为12周,观察两组临床疗效、咳嗽缓解和消失时间、不良反应;治疗完成后4周,随访比较两组临床疗效。结果治疗完成时,观察组总有效率为92.9%(39/42),高于对照组77.5%(31/40),差异有统计学意义(P<0.05);观察组咳嗽缓解及消失时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗完成后4周,观察组总有效率88.1%(37/42),仍然高于对照组65.0%(26/40),差异有统计学意义(P<0.05),与治疗完成时相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间未发生明显不良反应。结论玉屏风散颗粒联合丙酸氟替卡松气雾剂在改善肺脾气虚型CVA患儿的症状方面优于单用丙酸氟替卡松气雾剂。