抗纤Ⅰ号制剂质量标准研究

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目的:建立抗纤Ⅰ号制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、黄芩、麻黄、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中主要成分绿原酸和黄芩苷进行定量分析。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。定量分析绿原酸线性范围为0.116—1.16μg,r=0.99997,平均回收率99.52%,RSD为1.57%;黄芩苷线性范围为0.2592—1.4256μg,r=0.99995,平均回收率为98.12%,RSD为2.13%。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。
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