利用临床"大数据",探讨甲状腺激素水平的影响因素,并探讨适合的参考区间数据分组方案。分析不同分组下激素水平的人群分布特征。
方法回顾性研究。调取2013年9月1日至2016年8月31日北京协和医院共107 107例含甲状腺功能检测数据的健康体检者信息。探讨不同性别、年龄组促甲状腺素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的数据分布及差异的显著性;按照国家气象局季节划分标准,将研究期划分为四季,分析TSH随季节变化的趋势。根据差异显著性进行性别、年龄及季节分组,研究数据分布与制造商推荐参考区间的关系。
结果男性、女性TSH水平分别为1.779(0.578~4.758)、2.023(0.420~5.343)mU/L,女性TSH水平高于男性(Z=-37.600,P<0.001)。男性、女性FT4水平分别为0.127(0.098~0.162)、0.117(0.091~0.151)μg/L,FT3水平分别为3.33(2.47~3.74)、3.01(2.35~3.57)ng/L,女性FT4、FT3水平低于男性(Z=-94.000、-154.600,均P<0.001)。进一步按照年龄分组,男性以≥65岁为高龄组,女性以≥50岁为高龄组,男性、女性高龄组TSH分别为1.818(0.528~5.240)、2.111(0.348~5.735)mU/L,低龄组分别为1.778( 0.582~4.696)、1.991( 0.427~5.316)mU/L,高龄组TSH水平均较低龄组高(Z=-2.269、-10.400,均P<0.05),数据分布较低龄组宽。春、夏、秋3个季节TSH整体分布为1.869( 0.510~5.042)mU/L,冬季为1.978( 0.527~5.250 )mU/L,差异有统计学意义(Z=-15.000,P<0.001)。
结论性别、年龄明显影响TSH、FT4、FT3水平;女性、高龄人群的TSH数据分布更宽,而FT4、FT3数据分布整体较低;季节明显影响TSH水平,冬季出现峰值。初步评估的P2.5~P97.5数据分布与制造商推荐的参考区间差异较大。各实验室应在适宜分组的前提下建立甲状腺激素的参考区间。