【摘 要】
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目的:探讨原辅料的粒径、堆密度、体貌形态等对粉末直接压片工艺中分层的影响.方法:以模型药与不同填充剂混合,进行混合和压片过程中分层研究.结果:模型药I与粒径、堆密度差异较小的填充剂甘露醇100SD和甘露醇M200在混合和压片过程中分层风险较小,模型药Ⅱ与纤维素-乳糖80作为填充剂的处方在制备过程中分层风险较小.结论:在直压工艺中,辅料选用时需结合原辅料的粒径、堆密度、黏聚强度、静电效应等综合考虑,以减少物料分层风险.
【机 构】
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江苏正大丰海制药有限公司,江苏 南京 210046
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目的:探讨原辅料的粒径、堆密度、体貌形态等对粉末直接压片工艺中分层的影响.方法:以模型药与不同填充剂混合,进行混合和压片过程中分层研究.结果:模型药I与粒径、堆密度差异较小的填充剂甘露醇100SD和甘露醇M200在混合和压片过程中分层风险较小,模型药Ⅱ与纤维素-乳糖80作为填充剂的处方在制备过程中分层风险较小.结论:在直压工艺中,辅料选用时需结合原辅料的粒径、堆密度、黏聚强度、静电效应等综合考虑,以减少物料分层风险.
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