小儿静脉穿刺消毒液的制备及质量控制

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目的:制备小儿静脉穿刺消毒液并建立其质量控制方法.方法:以消旋山莨菪碱、烟酸为主药,以75%乙醇为溶剂,配制小儿静脉穿刺消毒液;采用非水滴定法、紫外分光光度法分别测定消旋山莨菪碱、烟酸的含量.结果:消旋山莨菪碱、烟酸平均回收率分别为99.96%(RSD=0.04%)、100.04%(RSD=0.16%),标示量均在98.87%~100.8%内.结论:本方法快速、简便、分辨率高、结果准确,适用于该制剂的质量控制.
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