生物分析的液相色谱方法认证

来源 :国外医学:药学分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qishikdjj
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生物分析方法在用于生物利用度、生物等效性和药代动力学研究之前必须进行认证,以证明该方法适合于研究需要.本文讨论了在生物分析色谱方法认证中应考虑的参数,这些参数是:(1)专属性和选择性;(2)检测限和定量下限;(3)线性范围;(4)准确度;(5)精密度;(6)回收率;(7)稳定性;(8)严密性和耐用性.
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