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通过分析医疗器械临床试验检查过程中出现的关于医疗器械伦理审查部分的缺陷项目,探讨伦理委员会在医疗器械临床试验工作过程中需要注意的事项及解决方案,为医疗器械临床试验机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考。
医疗器械临床试验的伦理审查现状
【摘 要】
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通过分析医疗器械临床试验检查过程中出现的关于医疗器械伦理审查部分的缺陷项目,探讨伦理委员会在医疗器械临床试验工作过程中需要注意的事项及解决方案,为医疗器械临床试验
【机 构】
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山东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械检查科
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年15期
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