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美国FDA将以结构化产品标签（SPL）格式对药品和生物制品内容进行索引（编制目录），以确保目录术语的效率及一致。编制目录包括插入机读码，以便使临床决策支持工具及电子处方系统用户迅速查询并分类产品信息。目录信息包括适应症、使用条件、治疗类别等信息。目录编制将分步实施，从治疗类别开始着手，目录编制与标签审查相分离，不会影响申请审查时间或拖延批准。