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目的 通过调查临床生化实验室11个检测项目的过程能力指数,将已在工业生产、公共服务等多个领域广泛应用的过程能力指数（Cp及Cpk）引入临床实验室.方法 运用过程能力指数公式,结合Minitab软件计算11个生化检查项目两个质控浓度从2014年8月～2015年2月连续7个月的Cp及Cpk.结果 低浓度质控血清中77个Cp中有16个Cp≤1.33,61个Cp＞ 1.33;高浓度质控血清中77个Cp有9个Cp≤1.33,68个Cp＞1.33.结论 过程能力分析是一种以数据和事实为决策依据的管理方法,是一种更为客