新药临床试验的原理与操作(3)--临床试验的伦理学考虑

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yx2207
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
在新药的研制开发过程中 ,人体试验 (临床研究 )是必不可少的一个过程 ,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行客观科学地评价 ,从而使更多患者在今后真正受益。对于一种全新物质 ,以人体为对象进行试验 ,必须保证其合理性、合法性 ,其中为保障受试者的权益 ,必须考虑到伦理? In the process of research and development of new drugs, human trials (clinical studies) are an indispensable process. Their main purpose is to objectively and scientifically evaluate the safety and effectiveness of new drugs so that more patients will truly benefit in the future. For a new kind of material, to test the human body as the object, we must ensure its rationality and legitimacy, which to protect the rights and interests of subjects, we must take into account the ethics?
其他文献
期刊
重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)占胰腺炎发病率的20%~30%[1],可引起重要脏器功能衰竭和局部并发症,病程冗长,病情笃重,常伴有严重的代谢功能紊乱[2].SAP患者
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生、测量监控等方面人手,介绍了S226海滨大桥
工作场所暴力是个普遍的现象,可发生在多个行业.国际劳工部在2000年关于工作场所的报告中指出了两个在任何工作场所暴力中都共有的危险因素:一是和服务对象有面对面的接触,二
目的:探讨湿化液温度对呼吸系统疾病患者氧疗舒适度和氧疗效果的影响.方法:选用86例接受吸氧治疗的患者,随机分成试验组和对照组,所有患者在护理干预前填写吸氧情况调查问卷,