论文部分内容阅读
采用挤出滚圆法制备盐酸沃尼妙林微丸,将含不同比例丙烯酸树脂Ⅱ和Ⅲ及不同包衣增重的几种微丸进行体外释放度试验,选择合适的丙烯酸树脂Ⅱ和Ⅲ比例及包衣增重,同时对制剂的稳定性进行考察,以对自行研制的盐酸沃尼妙林质量进行初步评价。结果显示:丙烯酸树脂Ⅱ和丙烯酸树脂Ⅲ的比例为2:1、包衣增重为15%时,包衣样品具有典型的肠溶特征,在模拟胃部环境中前2h累积释放量均小于标示量10%,进入肠道内45min的累积释放量大于70%,具有明显的定位释放功能。稳定性试验结果表明,在模拟市售包装的条件下,本品外观、含量等指标均保