强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨

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  [摘 要]现如今,我国由于药物质量不合格而导致医疗事故出现的事件越来越多,由此可见,我国医药企业药物的生产质量依然存在很大的不确定性和不足之处,严重威胁人们的用药安全,相关部门应当加强对医药化工生产质量的监督与管理,给医药生产质量提供有效的保障。
  [关键词]医药化工;生产质量;管理措施
  中图分类号:F426.72 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2018)45-0071-01
  一个国家的医药生产质量水平直接影响着该国人民的身体健康状况以及社会经济发展,因此,要想使我国居民的身体状况以及经济发展水平得到有效的保障,就一定要控制好我国医药生产领域的生产质量,确保药物生产完成后的整体质量能够达到相关的要求标准,为我国人民的身体健康提供保障,使其不被病痛长期折磨,从而延长我国人民的平均寿命,提升人们的生活质量,使社会的发展更稳定、更高效。为了达到这一目的,我国针对药物生产质量管理陆续推出了很多相关制度,为我国医药化工生产质量的管理提供了有利条件。不过当下我国很多医药企业还普遍存在着技术水平不足、企业投资较少、高质量人才严重缺乏以及对环境污染严重的问题。本文就对提高医药生产质量管理的方式进行详细的分析与探讨。
  1医药化工生产质量管理现状
  1.1质量监管法律法规不健全
  就目前来看,我国在药物生产方面还存在着很多不足之处,因药物质量问题而导致的医疗事故也是越来越多,严重威胁我国人民的身体健康。而出现药物质量问题的主要原因就是医药企业在对药物进行生产的过程中,没有对药物生产质量进行严格的监管,导致药物生产的质量严重下降。很多医药企业内都没有较为完善的质量监管制度,导致无法对药物生产质量实施有效的监管,从而使药物出现严重的质量问题。
  1.2医药化工生产设备厂房陈旧落后
  能够影响医药生产质量的因素有很多,其中主要因素就是医药化工厂房与医药生产设备较为落后,如厂址选择不合理、生产车间较小、地面材料质量不符合要求、天花板材料不符合要求以及药物生产设备落后、超限期使用等,这些都会严重影响药物的生产质量。
  1.3医药化工生产设备厂房陈旧落后
  国内很多医药生产工厂在进行建设的时候,往往会忽略建筑厂房的防火设计,导致厂房存在防火性能差、设备密封性差的问题,严重影响药品的生产质量。出现这一现象的主要原因就是以往在对厂房进行设计的时候,设计人员的安全意识及设计水平不足。现如今,随着人们对药品质量的要求逐渐提高,我国环保部门与药品管理部门都加强了对厂房设计的重视,对药品生产厂房提出了密闭操作、密闭作业的要求,相关规定也对药物残渣的处理及厂房的通风情况有了明确的要求,要求药物残渣不能随处堆放,经过处理后将其运送出厂外,避免其给药品质量带来影响,厂房必须要具备较好的通风条件,保证内外空气的流通。现如今,很多医药企业为了减少资金的投入,就不对那些老旧的药物生产设备进行更换,设备的使用时间远远超出规定使用年限,使药品的生产质量得不到有效的保障。
  2强化医药化工生产质量管理的有效措施
  2.1创新生产质量管理理念
  要想使药品生产的质量得到有效保障,医药化工企业需要加强对医药生产的管理,重视药物生产质量,不断创新新的生产质量管理理念,确保药物的生产质量,使医药企业能够跟随时代的步伐,满足人们的用药需求,帮助人们消除病痛的折磨,从而提高我国人民的生活质量。此外,医药企业在对药物进行生产的时候,还需要提倡“新常态”生产质量管理理念,将医药生产的质量放在第一位,树立一个良好的质量管理价值观,使医药生产质量得到进一步的提升。
  2.2建立健全质量监督机制是加强医药化工生产质量管理的重要保障
  企业在对药物进行生产管理的过程中,不仅需要提倡新的质量管理理念,还需要对药物的生产质量管理工作进行“法律化”管理,尤其是行政管理部门,更要加强对药物生产质量的监督与管理,确保药物的生产质量能够得到有效的控制,避免因监督管理不到位而导致药物生产质量下降。企业在对药物进行生产的时候,医药质量行政管理部门需要对生产过程进行实施监督,在监督检查过程中如果发现有质量问题的存在,需要及时通报医药企业停止药物的生产,以服务的态度来对企业进行指导与帮助,提升他们的安全意识及质量意识,确保以后不会再出现类似的质量问题。此外,如果是非常严重的问题,则需要给予医药企业严厉的行政处罚,以提高他们对药物生产质量的重视程度,避免或减少药物生产质量问题的出现。
  2.3提高操作人员综合素质,创建较好的工作环境
  医药企业应当重视医药生产工作人员的综合素质水平,在生产操作人员进行选择的时候,应当严格把关,制定完善的人员考核制度,确保他们具有良好的综合素质以及医药制做技术水平。为了使医药生产工作人员的综合素质和技术水平得到进一步提升,医药企业需要定期对其进行综合培训,提高他们的个人素质及生产设备操作水平,让他们掌握最先进的制药技术,确保医药生产的整体质量。此外,企业还需要创造一个良好的医药生产环境,确保药物生产质量不会受到环境因素的影响,给医药生产工作人员提供一个轻松和谐的环境,防止工作人员在进行医药生产的时候出现紧张情绪。
  2.4建立健全医药生产质量管理体系,实行产品质量管理精细化
  为了使医药生产质量得到有效的控制,医药企业需要加强相关制度建设,尤其是医药生产质量管理制度,在制度制定与完善的时候应当充分借鉴国际先进管理制度,从而使自身医药生产得到最先进、最科学的管理。在药物生产过程中,企业应当要求生产操作人员及质量管理人员严格按照该制度来进行生产管理,确保药物生产得到规范化的管理,从而提高药物生产的整体质量,确保其能够达到相关质量要求标准。此外,企业还应当建立完善的奖罚制度,對医药生产质量实施责任化管理,对药物生产设备进行区分,每台设备安排一个负责人,让其对设备生产药物质量进行控制,如果出现药物质量不达标的现象,则需要对其进行严厉的处罚,反之则需要对其进行奖励与公开表扬,这样能够有效的提高他们的责任心,在工作的过程中会更加注重药物的生产质量,从而使药物生产质量得到有效的保障。
  结束语
  总而言之,药物的生产质量与人们的生活息息相关,它不仅影响着人们的身体健康状况,还直接影响到我国的经济发展与社会的和谐稳定。不过现如今,我国医药生产领域在对药物进行生产的过程中,其生产质量仍然得不到特别有效的管理,还存在着很多的不足之处,严重影响我国人民的身体健康与社会的和谐稳定发展。因此,医药企业应当通过提高操作人员综合素质、创建较好的工作环境、健全质量管理法律法规以及强化生产质量管理理念来提高我国药品生产质量水平。
  参考文献
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