目的对国内儿童接种乙肝疫苗安全性进行Meta分析,调查我国儿童乙肝疫苗不良反应发生的情况,为国内乙肝疫苗预防接种提供参考。方法采用Meta分析方法对国内2000年01月-2014年01月有关儿童乙肝疫苗预防接种后不良反应的所有文献进行综合计数分析。结果共44篇文献符合条件纳入研究,采用Meta分析26篇,涉及病例报道13篇,死亡报道文献5篇,纳入文献无明显发表偏倚。局部不良反应的合并发生率为4.7×10-7,95%CI:(-3.83×10-6,4.78×10-6)。全身不良反应的合并发生率为3.0×10-8,95%CI:(-3.02×10-6,3.06×10-6)。总不良反应的合并发生率为7.92×10-6,95%CI:(-1.25×10-5,2.83×10-5)。23个病例报道中,以过敏反应多见。6例死亡案例中,3例死因与乙肝疫苗相关。结论我国儿童接种乙肝疫苗总不良反应报告发生率为7.92/100万,提示国内使用的疫苗具有较高的安全性。研究显示不良反应与儿童接种年龄、生产厂家、接种剂量无直接关系。儿童接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的有效手段,我们必须对乙肝疫苗的安全性保持足够的重视,在做好严格监控疫苗质量及有效预防疫苗不良反应的前提下,预防接种乙肝疫苗是我国坚定不移的方向也是国策。