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大输液无菌检查法取样量与结果判定的探讨
大输液无菌检查法取样量与结果判定的探讨
来源 :人参研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shilibin2001
【摘 要】
:
中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、辅料、缝线、无菌器具及其应作无菌检查的品种.按无菌检查结果为无菌时,由于它即受抽验样本数量的限制,更受生产和灭
【作 者】
:
包锡珍
冯丽英
高春梅
赵延平
【机 构】
:
吉林省通化市药品检验所,吉林人参研究院,吉林省通化市医疗保险经办中心
【出 处】
:
人参研究
【发表日期】
:
2004年4期
【关键词】
:
无菌检查法
中国药典
结果判定
无菌检测
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中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、辅料、缝线、无菌器具及其应作无菌检查的品种.按无菌检查结果为无菌时,由于它即受抽验样本数量的限制,更受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是最终灭菌品种达到了10-6[1]微生物存活概率的相对意义.
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