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目的辨证论治是中医防治疾病最主要的方法和手段,完善现有优势病种的诊疗规范,使证候的诊断客观化、标准化和规范化,有利于中医学的推广与发展。本研究提出一种基于数据挖掘技术生成中医辨证动态量表的方法,将其应用于儿童肺炎的中医辨证规范。方法选择6家中医和1家西医院作为儿童肺炎中医辨证规范研究的参研单位,将同时符合中医儿童肺炎喘嗽常证、西医儿童肺炎轻症诊断标准的患儿纳入研究组;辽宁中医药大学附属医院诊断的儿童非肺炎病例作为验证组。对所采集的儿童肺炎临床证候信息进行聚类挖掘和关联分析,生成儿童肺炎所属各证的基本构成和构成比、儿童肺炎各证所属症状的构成比,在证中证候组成模型和证间证候贡献模型的基础上构造儿童肺炎辨证量表。对量表的信度和效度进行评价。结果研究组纳入1063例,验证组纳入2000例。通过对既往儿童肺炎中医研究文献的复习,汇总216项对儿童肺炎病证诊断有临床意义的证候变量,覆盖与儿童肺炎有关的30个方面。经过聚类处理后,有临床意义与统计学意义的指标有109项。痰热闭肺、风热闭肺、气阴两虚、阴虚肺热、痰浊未尽、痰热未清、风寒闭肺和毒热闭肺证量表的信度分别为0.742、0.583、0.666、0.258、0.370、0.559、0.797和0.861。内容效度系数较高的症状为:痰热闭肺证为小便(0.611)、咽喉症状(0.585)、口渴(0.575)、脉象/数(0.548)、厚苔(0.442)、痰/性质(0.42)、发热/性质(0.418)和咳嗽/程度(0.412);风热闭肺证为咽部症状(0.658)、咳嗽/程度(0.572)、汗/程度(0.535)和脉象/数(0.52);气阴两虚证为脉象/无力(0.876)、脉象/细(0.847)、咳嗽/声音(0.742)、腻苔(0.695)和痰/性质(0.551);阴虚肺热证为脉象/数(0.551)、痰-性质(0.535)、脉象/细(0.488)、剥脱苔(0.409);痰浊未尽证为脉象/数(0.534)、脉象/滑(0.533)、痰/量(0.41)和厚苔(0.407);痰热未清证为脉象/滑(0.611)、咳嗽/程度(0.598)、痰/性质(0.548)、痰/量(0.428)、痰/颜色(0.427)、脉象/数(0.425)和厚苔(0.406);风寒闭肺证为小便(0.927)、咽部症状(0.9)、精神神志/程度(0.879)、痰/性质(0.732)、腻苔(0.63)、哮鸣音(0.55)和脉象/紧(0.409);毒热闭肺证为咳嗽/程度(0.891)、口渴(0.824)、大便(0.813)、指纹性质(0.8)、发热/性质(0.771)、指纹程度(0.748)、腻苔(0.642)、咳嗽/声音(0.58)和发热/温度(0.481)。结论数据挖掘技术支持儿童肺炎的病证结合辨证规范和辨证标准的建立,是可行的技术方法。研究所形成的儿童肺炎辨证量表是有效的辨证标准化的评估方法。