罗格列酮钠原料药HPLC的含量测定及其有关物质检查方法研究

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罗格列酮钠(rosiglitazone sodium)化学名为(±)-5-[4-[2-[N-甲基-(2-吡啶基)氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮钠盐,属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂,用于治疗II型糖尿病[1]。它是罗格列酮母核生成的碱式盐,不同于其他酸式盐的罗格列酮类制剂。本实验为控制罗格列酮钠的纯度和进行稳定性研究[2],建立了反相高效液相色谱法[3(]RP-HPLC), The chemical name of rosiglitazone sodium is (±) -5- [4- [2- [N- methyl- (2- pyridinyl) amino] ethoxy] benzyl] 4-dione sodium salt, belongs to thiazolidinedione insulin sensitizer, for the treatment of type II diabetes [1]. It is a rosiglitazone-based parent nucleus, unlike other acid salts of rosiglitazone formulations. In order to control the purity and stability of rosiglitazone sodium [2], RP-HPLC was established in this study.
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