气相色谱串联质谱法测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中N-亚硝基二甲胺的含量

来源 :药品评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户：dodosparkle

【摘要】

：

目的:建立了二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的测定方法。方法:采用气相色谱-三重四级杆质谱仪,以多反应监测模式(MRM)进行测定,按外标法定量。

【作者】

：

程奇珍钟振华王鹏曾令峰

【机构】

：

江西省药品检验检测研究院

【出处】

：

药品评价

【发表日期】

：

2021年3期

【关键词】

：

N-亚硝基二甲胺药物杂质气相色谱串联质谱法二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ) 多反应监测模式(MRM) N-nitrosodimethylamine Drug i

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

目的:建立了二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的测定方法。方法:采用气相色谱-三重四级杆质谱仪,以多反应监测模式(MRM)进行测定,按外标法定量。仪器条件:EI源温度:230℃;电子能量:70 eV;碰撞气:高纯氮气,碰撞气流速:1.5 mL/min。载气:高纯氦气,载气流速为1.0 mL/min。结果:NDMA在0.243~48.626 ng/mL的浓度范围内呈良好的线性相关,相关系数(R^(2))大于0.9997,方法检出限均为0.005μg/g,定量限为0.01μg

其他文献

完善企业内部控制的思考

内部控制是企业管理活动中一种自我调整和制约的手段，贯穿于企业经营活动的各个方面。我国对内部控制理论的研究和实践与国外相比，无论在广度还是在深度上都有较大差距。有必要

期刊

内部控制途径检查

北京市域经济二重开放的路径研究

本文基于理论界对国民经济内部的二重区域开放路径较少涉及的事实，选取北京市作为分析对象，在梳理相关文献基础上，考察其二重开放的路径。

期刊

市域经济二重开放国际开放区际开放开放路径

浅谈Flash动画制作软件的使用小技巧

以Flash CS6动画设计软件为例,分析了这一动画设计软件在使用中几个主要功能,结合实例就实际操作中有关的技巧给出了建议。

期刊