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目的 探讨适形切除保肛术(CSPO)与经括约肌间切除术(ISR)治疗低位直肠癌的临床疗效.方法 采用回顾性队列研究方法.收集2011年8月至2020年4月2家医学中心收治的183例(海军军医大学附属长海医院117例、复旦大学附属华山医院66例)低位直肠癌病人的临床病理资料;男110例,女73例;年龄为(57±11)岁.183例病人中,117例行CSPO设为CSPO组,66例行ISR设为ISR组.观察指标:(1)两组低位直肠癌病人手术情况.(2)两组低位直肠癌病人术后并发症情况.(3)随访情况.(4)影响低位直肠癌病人预后因素分析.(5)影响低位直肠癌病人肛门满意度因素分析.采用门诊、问卷和电话方式进行随访,了解病人肿瘤局部复发及远处转移、病人生存、造口还纳、肛门满意度评分情况.正态分布的计量资料以(x)±s表示,组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(范围)表示.计数资料以绝对数或百分比表示,组间比较采用,检验.等级资料比较采用秩和检验.采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用寿命表法计算生存率,采用Log-rank检验进行生存情况分析.单因素分析采用线性回归,将单因素线性回归分析中P＜0.10的变量纳入多因素分析.多因素分析采用COX逐步回归分析模型和线性回归分析.结果 (1)两组低位直肠癌病人手术情况:CSPO组和ISR组病人腹腔镜手术例数、手术时间、术中出血量、肿瘤远切缘、术后化疗、术后住院时间分别为44例和55例、(165±54)min和(268±101)min、(142±101)mL和(91±85) mL、(0.6±0.4)cm和(1.9±0.6)cm、76例和9例、(6.6±2.5)d和(7.9±4.7)d,两组病人上述指标比较,差异均有统计学意义(x2=35.531,t=8.995、-3.437、-3.088,x2=44.681,t=2.267,P＜0.05).(2)两组低位直肠癌病人术后并发症情况:CSPO组术后19例病人发生并发症,其中Ⅰ级并发症6例,Ⅱ级并发症12例,Ⅲb级并发症1例.ISR组术后14例病人发生并发症,其中Ⅰ级并发症4例,Ⅱ级并发症7例,Ⅲa级并发症1例,Ⅲb级并发症2例.两组病人术后总体并发症发生情况比较,差异无统计学意义(x2=0.706,P＞0.05).两组病人并发症经对症支持治疗后均好转.两组病人均无围术期(术后30 d内)死亡病例.(3)随访情况:183例病人均获得随访,CSPO组和ISR组随访时间分别为(41±27)个月和(37±19)个月,两组病人比较,差异无统计学意义(t=-1.104,P＞0.05).CSPO组和ISR组病人中,肿瘤局部复发分别为2例和3例、肿瘤远处转移分别为9例和4例,两组病人上述指标比较,差异均无统计学意义(x2=1.277、0.170,P＞0.05).CSPO组和ISR组病人3年无病生存率分别为84.0％和88.6％,3年总体生存率分别为99.0％和92.8％,两组病人无病生存情况和总体生存情况比较,差异均无统计学意义(x2=0.218、0.002,P＞0.05).CSPO组和ISR组分别有102例和66例病人随访至CSPO或ISR术后12个月,其造口还纳率分别为92.16％(94/102)和96.97％ (64/66),两组病人比较,差异无统计学意义(x2=1.658,P＞0.05).CSPO组8例造口未还纳病人中,2例因高龄、4例主观拒绝还纳、2例因放疗致瘢痕无法还纳.ISR组2例造口未还纳病人中,术后因肝转移和主观拒绝还纳各1例.CSPO组和ISR组分别有92例和61例病人随访至造口还纳术后12个月,其中CSPO组75例和ISR组38例完成肛门功能满意度调查.CSPO组和ISR组病人肛门功能满意度评分分别为(6.8±2.8)分、(5.4±3.0)分,两组病人比较,差异有统计学意义(t=-2.542,P＜0.05).CSPO组和ISR组病人肛门功能满意度评分＞5分分别为54例和21例,两组病人比较,差异无统计学意义(x2=3.165,P＞0.05).(4)影响低位直肠癌病人预后因素分析:COX逐步回归分析结果为性别、肿瘤pT分期是影响低位直肠癌病人无病生存率的独立影响因素(风险比=2.883,1.963,95％可信区间为1.090～7.622,1.129～3.413,P＜0.05);性别、肿瘤pT分期是影响低位直肠癌病人总体生存率的独立影响因素(风险比=10.963,3.187,95％可信区间为1.292～93.063,1.240～8.188,P＜0.05).(5)影响低位直肠癌病人肛门满意度因素分析:单因素分析结果显示手术方式和肿瘤分化程度是影响低位直肠癌病人肛门满意度的影响因素(偏回归系数=1.464,-1.580,95％可信区间为0.323～2.605,-2.950～-0.209,P＜0.05).多因素分析结果显示:手术方式、肿瘤分化程度、术前放疗是影响低位直肠癌病人肛门满意度的独立影响因素(偏回归系数=1.637,-1.456,-1.668,95％可信区间为0.485～2.788,-2.796～-0.116,-2.888～-0.447,P＜0.05).结论 与ISR比较,低位直肠癌施行CSPO同样可实现超低位保肛,不增加术后并发症发生率,保障肿瘤学安全性,改善肛门功能,提升病人术后肛门功能满意度.