HPLC法测定肾复康Ⅱ号胶囊中5个成分的含量

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目的 建立同时测定肾复康Ⅱ号胶囊中莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B和淫羊藿苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 采用Agilent 5 TC-C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为240 nm,进样量为10μL。结果 莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B和淫羊藿苷的检测质量浓度分别在4.80~240.00、4.84~242.00、7.00~350.00、4.72~236.00、5.18~259.00μg/mL范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%(n=6);平均加样回收率为97.22%~101.36%,RSD为1.19%~2.43%(n=6)。5批样品中上述5个成分的含量范围依次为2.019 3~2.360 0、1.624 2~1.847 1、5.637 7~6.828 0、5.015 9~5.717 0、1.208 8~1.754 6 mg/g。结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于提升肾复康Ⅱ号胶囊的质量控制水平。
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