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摘要：随着社会的发展，人们的生活水平不断的提高，人们对中药材的认识也日渐加深，逐步推进了中药现代化的速度，因此，关于中药的生产、质量等一系列问题急需解决，我们通过分析影响中药材产量和质量的因素，及造成中药材污染的途径，从而加强中药材生产质量管理规范化。
关键词：中药材；质量管理；规范化
中药在我国的历史上占有重要的位置，是我国最传统的医学，更是我们文化的瑰宝[1]，几千年来，很多人为此作出了巨大的贡献，例如李时珍为了《本草纲目》，探究各种草药的性质，尝遍了各种草药，走遍了无数山丘。据调查，有关结果显示，在中国有超过一半以上的人会服用中药来调理自己的身体，甚至几乎所有人在其一生中都服用过中药，可见中药在我国医学中的重要性[2]。但是由于中药的理化性质特殊，很多药性我们不能很好的把握，因此，一直没有进入国际的市场中，这就要求我们要规范中药材的生产质量管理，让中药材的生产更标准化、规范化，最终生产出优质、高效、绿色的中草药材。
1中药材生产质量管理的背景
很早以前，我国就开始生产中草药材，但是却一直无人管理，大部分是农民种植，不仅规模小，还很少有人精心的管理。由于对草药知识的匮乏，农民对草药的品种、质量也不能合理的区分，这是导致中草药材质量下降的直接原因。同时环境的污染也越来越严重，农药残留、金属超标都会影响药材质量下降。2011年，国家的药材质量监督局曾抽样调查了全国十几个中草药的药材市场，但是符合国家质量要求的寥寥无几，这就是其质量低，责任不明确造成的。中药来自我国，也被我国大量使用，为此，我们必须引起重视。渐渐的当我们把黑龙江、宁夏、山西等省列为中药材种植基地时，我国的中药材培育也进入了正轨，为我国能快速进入国际市场打下了良好的基础。
1.1中药材生产质量管理在国內外的概况
在我国，近年来，很多部门对中药材的生产质量规范化予以高度的重视，例如：中医药管理局、国家食品药品监督管理局等等，他们不但在管理上给予宝贵的意见，还大力扶持对中药材的种植，据国家中医药管理局统计，我国中药材的种植面积达到1150万亩[3]，在科技部等相关部门的帮助下，成立了近100多个中药材品种的规范化种植基地，像宁夏的枸杞、麻黄和肉苁蓉基地，浙江的浙贝母、白术、菊花元胡基地，以连翘为主要药材的河北基地等。在国外，欧共体于1998年执行了芳香和天然植物药材生产管理规范草案，在法律上保证药材的质量。欧洲和美国在对于中草药的用药观念和药材的管理上有一定的区别，在欧洲草药可以作为处方药使用，而美国仅仅把草药用于辅助性的治疗。日本1992年在亚洲地区制定了《药用植物栽培与质量评价》（草案）[4]。
1.2中药材生产中存在的问题
在我国，中药材的生产中也存在着很多的问题，随着环境破坏日渐加重，重金属、农药的超标、资源的破坏，种子质量不过关、加工的技术不正确等等都会引起中药材生产质量出现问题。还有一些是我们在中草药研究上知识的不足，例如我们对中草药的药效、药理掌握的不够明确。生产设备落后、生产的产品质量的不稳定性都是我们现在中草药材生产中存在的问题。
2中药材生产质量管理规范
2.1《中药材生产质量管理规范》的主要内容
《中药材生产质量管理规范》是一个系统工程，它的主要作用是控制药材的质量管理，包括产前、产中和产后三个环节，具有全面、系统的控制特点，充分的保证了中药材质量的稳定性。在生产中草药材的全部过程中都要以该规范为准则，它能有效的监控生产企业是否规范化，减少生态环境的污染，保护野生的、稀有的宝贵药材资源。
2.2中药材生产标准操作规程
标准操作规程是用以帮助和指导生产者按照规范操作，经国家批准的文件。物种的鉴定、品种类型、抗病虫害力等是确定种源的基本标准操作规程，选择产地综合条件的标准操作规程包括气候因素、地理因素、土壤质量、环境质量、产地位置等，种植过程标准操作规程包括繁殖材料的选择、肥料的使用、田间的管理、采收加工、包装、贮存及运输等标准操作规程。
2.3中药材生产质量指标
中药材生产质量指标主要包括：药材质量、化学成份和指纹图谱三个指标。三个指标中，指纹图谱在中药内在的质量上较其他指标更能全面系统的反应，尤其是对有效成分不明确的中草药，是一种综合性较强的鉴定手段。
3中药材生产质量管理规范化的重要性和紧迫性
3.1中药现代化是保证中药材生产质量管理规范化的前提
随着中药现代化，就要求我们必须开发现代中药。中药材是中药制剂的基础，在中药中，中药材可以作为原材料，也可以作为成品药来使用，是研究开发中药的前提，在研究和开发现代中药中包括资源保护、运输等过程，这些都需要以严格的、可操作的标准规范为基准。根据我国现在的国情，制定符合我们实际情况的标准，有助于我国中药能更快的进入国际市场。现代中药的研究开发，发挥了中药传统的特色，是中药产业可持续发展的必要条件。
3.2中药材生产质量管理规范化的最终目的
中药材生产质量管理规范化是通过种植的基地化、选择的品种的标准化、栽培措施的优先化、采收加工的科学化等，最后生产出品质最好、疗效最优、纯绿色无害的中药材，随着生产经营的规范化以及药材质量标准化，相信我国的中药很快就会走上现代化的道路。
结语
我国生态环境复杂、地貌多样，药材上也有很多不同，只有加强中药材规范生产，在中药材生产质量管理上规范化，才能加快走进国际市场的脚步。
参考文献：
[1]刘慧.中药材规范化生产质量管理[J].价值工程，2012，26（20）：144-146.
[2]顾国强，蒋传中，王西芳.对我国实施《中药材生产质量管理规范》的展望[J].时珍国医国药，2006，34（05）：877-878.
[3]费曜，王刚，朱丹平.《中药材生产质量管理规范》实施现况及问题解析[J].中国药房，2009，（36）12：2801-2803.
[4]郭兰萍，张燕，朱寿东，王桂华，王秀，张小波，陈美兰，何雅莉，韩邦兴，陈乃富，黄璐琦.中药材规范化生产（GAP）10年：成果、问题与建议[J]. 中国中药杂志，2014，45（07）：1143-1151.
关键词：中药材；质量管理；规范化
中药在我国的历史上占有重要的位置，是我国最传统的医学，更是我们文化的瑰宝[1]，几千年来，很多人为此作出了巨大的贡献，例如李时珍为了《本草纲目》，探究各种草药的性质，尝遍了各种草药，走遍了无数山丘。据调查，有关结果显示，在中国有超过一半以上的人会服用中药来调理自己的身体，甚至几乎所有人在其一生中都服用过中药，可见中药在我国医学中的重要性[2]。但是由于中药的理化性质特殊，很多药性我们不能很好的把握，因此，一直没有进入国际的市场中，这就要求我们要规范中药材的生产质量管理，让中药材的生产更标准化、规范化，最终生产出优质、高效、绿色的中草药材。
1中药材生产质量管理的背景
很早以前，我国就开始生产中草药材，但是却一直无人管理，大部分是农民种植，不仅规模小，还很少有人精心的管理。由于对草药知识的匮乏，农民对草药的品种、质量也不能合理的区分，这是导致中草药材质量下降的直接原因。同时环境的污染也越来越严重，农药残留、金属超标都会影响药材质量下降。2011年，国家的药材质量监督局曾抽样调查了全国十几个中草药的药材市场，但是符合国家质量要求的寥寥无几，这就是其质量低，责任不明确造成的。中药来自我国，也被我国大量使用，为此，我们必须引起重视。渐渐的当我们把黑龙江、宁夏、山西等省列为中药材种植基地时，我国的中药材培育也进入了正轨，为我国能快速进入国际市场打下了良好的基础。
1.1中药材生产质量管理在国內外的概况
在我国，近年来，很多部门对中药材的生产质量规范化予以高度的重视，例如：中医药管理局、国家食品药品监督管理局等等，他们不但在管理上给予宝贵的意见，还大力扶持对中药材的种植，据国家中医药管理局统计，我国中药材的种植面积达到1150万亩[3]，在科技部等相关部门的帮助下，成立了近100多个中药材品种的规范化种植基地，像宁夏的枸杞、麻黄和肉苁蓉基地，浙江的浙贝母、白术、菊花元胡基地，以连翘为主要药材的河北基地等。在国外，欧共体于1998年执行了芳香和天然植物药材生产管理规范草案，在法律上保证药材的质量。欧洲和美国在对于中草药的用药观念和药材的管理上有一定的区别，在欧洲草药可以作为处方药使用，而美国仅仅把草药用于辅助性的治疗。日本1992年在亚洲地区制定了《药用植物栽培与质量评价》（草案）[4]。
1.2中药材生产中存在的问题
在我国，中药材的生产中也存在着很多的问题，随着环境破坏日渐加重，重金属、农药的超标、资源的破坏，种子质量不过关、加工的技术不正确等等都会引起中药材生产质量出现问题。还有一些是我们在中草药研究上知识的不足，例如我们对中草药的药效、药理掌握的不够明确。生产设备落后、生产的产品质量的不稳定性都是我们现在中草药材生产中存在的问题。
2中药材生产质量管理规范
2.1《中药材生产质量管理规范》的主要内容
《中药材生产质量管理规范》是一个系统工程，它的主要作用是控制药材的质量管理，包括产前、产中和产后三个环节，具有全面、系统的控制特点，充分的保证了中药材质量的稳定性。在生产中草药材的全部过程中都要以该规范为准则，它能有效的监控生产企业是否规范化，减少生态环境的污染，保护野生的、稀有的宝贵药材资源。
2.2中药材生产标准操作规程
标准操作规程是用以帮助和指导生产者按照规范操作，经国家批准的文件。物种的鉴定、品种类型、抗病虫害力等是确定种源的基本标准操作规程，选择产地综合条件的标准操作规程包括气候因素、地理因素、土壤质量、环境质量、产地位置等，种植过程标准操作规程包括繁殖材料的选择、肥料的使用、田间的管理、采收加工、包装、贮存及运输等标准操作规程。
2.3中药材生产质量指标
中药材生产质量指标主要包括：药材质量、化学成份和指纹图谱三个指标。三个指标中，指纹图谱在中药内在的质量上较其他指标更能全面系统的反应，尤其是对有效成分不明确的中草药，是一种综合性较强的鉴定手段。
3中药材生产质量管理规范化的重要性和紧迫性
3.1中药现代化是保证中药材生产质量管理规范化的前提
随着中药现代化，就要求我们必须开发现代中药。中药材是中药制剂的基础，在中药中，中药材可以作为原材料，也可以作为成品药来使用，是研究开发中药的前提，在研究和开发现代中药中包括资源保护、运输等过程，这些都需要以严格的、可操作的标准规范为基准。根据我国现在的国情，制定符合我们实际情况的标准，有助于我国中药能更快的进入国际市场。现代中药的研究开发，发挥了中药传统的特色，是中药产业可持续发展的必要条件。
3.2中药材生产质量管理规范化的最终目的
中药材生产质量管理规范化是通过种植的基地化、选择的品种的标准化、栽培措施的优先化、采收加工的科学化等，最后生产出品质最好、疗效最优、纯绿色无害的中药材，随着生产经营的规范化以及药材质量标准化，相信我国的中药很快就会走上现代化的道路。
结语
我国生态环境复杂、地貌多样，药材上也有很多不同，只有加强中药材规范生产，在中药材生产质量管理上规范化，才能加快走进国际市场的脚步。
参考文献：
[1]刘慧.中药材规范化生产质量管理[J].价值工程，2012，26（20）：144-146.
[2]顾国强，蒋传中，王西芳.对我国实施《中药材生产质量管理规范》的展望[J].时珍国医国药，2006，34（05）：877-878.
[3]费曜，王刚，朱丹平.《中药材生产质量管理规范》实施现况及问题解析[J].中国药房，2009，（36）12：2801-2803.
[4]郭兰萍，张燕，朱寿东，王桂华，王秀，张小波，陈美兰，何雅莉，韩邦兴，陈乃富，黄璐琦.中药材规范化生产（GAP）10年：成果、问题与建议[J]. 中国中药杂志，2014，45（07）：1143-1151.