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目的 观察参地颗粒治疗原发性肾小球肾炎的临床疗效及其对患者外周血程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）/程序性细胞死亡配体1（PD-L1）水平的调节作用。方法 采用随机数字表法，治疗组和对照组按照1∶1比例分配入组，分别入组20例原发性肾小球肾炎脾肾亏虚证患者。另选择4例健康志愿者作为正常对照。对照组服用缬沙坦胶囊治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用参地颗粒，每次10 g，每日3次。疗程12周。观察两组患者治疗前及治疗第4、8、12周24 h尿蛋白定量、血肌酐、肾小球滤过率；治疗前后中医证候积分和外周血单个核细胞中PD-1、PD-L1、CD4+T、CD8+T表达水平。结果 治疗后，除对照组倦怠乏力外，两组患者各证候积分均较治疗前降低（P＜0.05）；且治疗组倦怠乏力、食少纳呆、胃脘胀满、便溏证候积分低于对照组（P＜0.05）。治疗第4周、8周、12周治疗组24 h尿蛋白水平较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组第8周、12周治疗组24 h尿蛋白水平低于对照组（P＜0.05）。治疗后，治疗组和对照组PD-1+、PD-1+CD4+及PD-L1+、PD-L1+CD8+表达水平均低于治疗前（P＜0.05），且治疗组PD-1+、PD-1+CD4+水平低于对照组（P＜0.05）；治疗后，治疗组CD4+T细胞水平较治疗前升高，CD8+T细胞水平较治疗前降低（P＜0.05），且低于同期对照组（P＜0.05）。结论 参地颗粒可以减轻原发性肾小球肾炎脾肾亏虚证患者的临床症状，降低24 h尿蛋白水平，其作用机制可能与下调外周血PD-1/PD-L1的表达，调节T细胞水平有关。