【摘 要】
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艾伯维(AbbVie)于2017年9月6日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了将Elagolix用于治疗子宫内膜异位症的新药申请,并在1个多月后获得了FDA的优先审评资格。Elagolix是一种口
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艾伯维(AbbVie)于2017年9月6日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了将Elagolix用于治疗子宫内膜异位症的新药申请,并在1个多月后获得了FDA的优先审评资格。Elagolix是一种口服的促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH_A),对于子宫内膜异位症引起的月经痛和非月经盆腔痛具有很好的疗效。与以往大家所熟知的GnRH激动剂(GnRHa)相比,具有较高的口服生物利用度,避免了注射引起的疼痛感和过敏反应,增加了患者依从性。目前该药物延期通过,涉及补充肝损伤的资料,FDA将于2018年第3季度回复意见,对于不良反应肝损伤的原理尚不清楚。Elagolix有望成为治疗子宫内膜异位症的新型口服GnRH_A,对于后续研究进展将持续关注。
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