目的观察丹栀逍遥散加减治疗纤维肌痛综合征的临床疗效。方法将40例纤维肌痛综合征患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组,各20例。治疗组予丹栀逍遥散加减口服,对照组予盐酸曲马多缓释片及盐酸阿米替林口服,2组均治疗4周,治疗后随访4周。比较2组的近期疗效、远期疗效及治疗前后的中医证候积分、视觉模拟评分法(VAS)评分。结果治疗4周后,治疗组总有效率为95%,对照组为80%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);随访4周后,治疗组总有效率为80%,对照组为30%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,2组VAS评分均明显降低,与同组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);随访4周后,治疗组VAS评分明显低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后及随访4周后,2组各项中医证候积分及总积分均明显降低,与同组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组降低程度更显著,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论丹栀逍遥散加减治疗纤维肌痛综合征疗效显著,能明显改善患者的临床症状,值得临床推广运用。