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目的评价多种氨基酸软胶囊的毒理安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验对多种氨基酸软胶囊的毒理学安全性进行评价。结果以最大给药剂量(15000 mg/kg·BW)进行小鼠急性经口毒性试验,未见小鼠出现中毒和死亡现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。大鼠30 d喂养试验结果显示动物进食量、食物利用率、体重增长、血常规和血生化指标与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05);对大鼠脏器组织进行病理学检查,未观察到多种氨基酸软胶囊对大鼠脏器组织有明显损害作用。结论该多种氨基酸软胶囊在本实验条件下未显示有急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性作用。