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目的观察天泰1号对临床干预轻度认知障碍（mild cognitive impairment，MCI）的有效性及安全性。方法参照目前国际公认的MCI诊断标准，筛选出128例MCI患者，随机分为天泰1号治疗组（简称治疗组，65例）和安慰剂对照组（简称对照组，63例），服药6个月，观察用药前后综合认知功能及即刻记忆、短程记忆、计算能力、时空定向、语言理解等能力的变化及不同中医证候疗效。另选30名健康老年人为正常对照组（简称正常组）。结果MCI患者的认知功能较正常组明显降低（P〈0．01）。用药后治疗组综合认知能