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目的:采用血管腔内超声(IVUS)研究经皮冠状动脉(冠脉)内FX miniRAILTM球囊成形术(FXBA)治疗冠脉支架内再狭窄(ISR)的疗效及其安全性.方法:冠脉内支架植入术后单支ISR>70%的病人171例(男性124例,女性47例,年龄61±11岁),分为FXBA组(n=106)和普通球囊成形术(PTCA)组(n=65).所有病例术前、术后即刻以及术后随访期行定量冠脉造影(QCA)及IVUS.QCA分析病变长度,最小管腔直径(MLD),参照管腔直径(RLD)和管腔直径狭窄百分比(DS);IVUS分析血管总横截面积(TVA),外弹力膜内横截面积(EEMA),支架横截面积(SA),最小管腔横截面积(MLA),支架内的再狭窄面积(RA).随访靶血管再次成形率(TVR)和主要不良心血管事件(MACE)发生率.结果:FXBA治疗ISR和PTCA一样易于操作,两组的操作成功率均为100%.IVUS显示FXBA组治疗ISR后即刻管腔面积的获得大于PTCA组(5.43±0.63mm2对4.92±0.46 mm2,P＜0.05),而随访期(平均随访时间5.4±1.6个月)管腔面积的丢失则小于PTCA组(0.51±0.21mm2对0.91±0.23 mm2,P＜0.05);两组术后即刻SA均较术前增加.随访期FXBA组的ISR复发率(21.1%±7.6%)明显低于PTCA组(38.3%±4.3%),P＜0.001;FXBA组的TVR和MACE明显低于PTCA组(TVR为8%对19%,MACE为11%对26%,P＜0.05).结论:FXBA治疗ISR管腔增大的机制在于支架内增生组织的减少以及支架进一步适度扩张.FX-BA治疗ISR安全、有效,且易于操作;术后TVR和MACE发生率低于PTCA.