【摘 要】
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运用气流筛分技术对蒲黄进行除杂,气流筛下产品按《中华人民共和国药典》要求分别进行杂质率检测、显微定性鉴定、显微计数鉴定、灰分测定、酸不溶性灰分测定、含量测定;同时
【机 构】
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亳州市沪谯药业有限公司,北京中医药大学中药学院,香雪制药,
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运用气流筛分技术对蒲黄进行除杂,气流筛下产品按《中华人民共和国药典》要求分别进行杂质率检测、显微定性鉴定、显微计数鉴定、灰分测定、酸不溶性灰分测定、含量测定;同时将新工艺与传统工艺进行综合对比,从耗损率、收率、筛料时间、单位时间筛料量和扬尘等指标进行考察。对筛下成品进行7项指标综合评定,采用气流筛分技术过9号筛的产品均能达到2010年版《中华人民共和国药典》规定的各项质量标准与要求。将气流筛分技术运用到蒲黄除杂工艺中,能够解决蒲黄筛分效率低、筛下成品质量不稳定和扬尘的问题,达到优化蒲黄除杂工艺之目的,符合新版药品生产质量管理规范(GMP)的洁净要求,有利于实现蒲黄饮片的工业化生产。
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