【摘 要】
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用旋光度测定法测定静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)中麦芽糖含量 ,简便、快速 ,准确 ,重复性好 ,麦芽糖浓度与旋光度成正比 ,用该方法制备标准曲线具有很好的相关性 ,相关系
【机 构】
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用旋光度测定法测定静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)中麦芽糖含量 ,简便、快速 ,准确 ,重复性好 ,麦芽糖浓度与旋光度成正比 ,用该方法制备标准曲线具有很好的相关性 ,相关系数r(n =10 ) ±s为 0 .99996± 0 .0 0 0 0 3。测定两批IVIG ,分别重复测定 9次 ,麦芽糖含量分别为 9.85± 0 .0 82和 9.5 5± 0 .0 85变异系数分别为 0 .6 0 % ,0 .6 9% ,该法的内标回收率 % (n =9) ±s分别为 10 0 .4%± 0 .82和 98.8%± 0 .85 ,此法可作为IVIG中麦芽糖含量检测的常规方法
The determination of maltose in human immunoglobulin (IVIG) for intravenous injection by the method of optical rotation is simple, rapid, accurate and reproducible. The concentration of maltose is proportional to the optical rotation, and the calibration curve prepared by this method has a good correlation. The correlation coefficient r (n = 10) ± s was 0.99996 ± 0.0003. Determination of two batches of IVIG, respectively, repeated 9 times, respectively, the maltose content of 9.85 ± 0.82 and 9.5 5 ± 0. 0 85 coefficient of variation were 0.6%, 0.69%, the internal standard The recoveries% (n = 9) ± s were 104.0 ± 82.8 and 98.8% ± 0.85, respectively. This method can be used as a routine method for the detection of maltose in IVIG
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