【摘 要】
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目的 建立HPLC梯度洗脱法同时测定仲景胃灵丸中茴香醛、肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱和四氢小檗碱,并采用化学计量学方法对其结果进行分析评价.
【机 构】
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河南中医药大学人民医院&郑州人民医院,河南 郑州 450003;河南省医疗器械检验所,河南 郑州 450000;河南羚锐制药股份有限公司,河南 郑州 450000;河南中医药大学,河南 郑州 4500
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目的 建立HPLC梯度洗脱法同时测定仲景胃灵丸中茴香醛、肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱和四氢小檗碱,并采用化学计量学方法对其结果进行分析评价.方法 采用HPLC法,Agilent Zorbax SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃;乙腈–0.1％冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.9 mL/min;进样量10μL;检测波长分别为248 nm(检测茴香醛)、280 nm(检测肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱和四氢小檗碱).采用统计软件对仲景胃灵丸中8种成分的质量分数进行化学计量学评价.结果 茴香醛、肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱、四氢小檗碱分别在0.96～24.00、1.78～44.50、20.06～501.50、3.92～98.00、2.89～72.25、2.13～53.25、1.36～34.00、0.59～14.75μg/mL线性关系良好;平均加样回收率分别为96.97％、97.81％、100.04％、99.13％、98.91％、96.89％、97.58％、98.34％,RSD值分别为1.04％、1.51％、0.54％、1.01％、0.92％、1.32％、1.36％、1.41％.化学计量学表明10批仲景胃灵丸聚为3类,主成分1～4是影响仲景胃灵丸整体质量的主要因子.结论 以茴香醛、肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱、四氢小檗碱同步测定的HPLC法和化学计量学方法可用于仲景胃灵丸多指标质量评价.
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