【摘 要】
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目的 在2020年新版医保目录执行后癌症免疫治疗类药品降价的背景下,从卫生体系的角度,研究获批一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌适应证的卡瑞利珠单抗联合化疗药品(卡铂和培美曲塞)与化疗药品单独使用的成本-效果,评估降价后药品的经济性.方法 基于一项在中国患者人群内开展的临床试验(CameL),通过建立分区生存模型,评价卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品在治疗时所产生的增量成本效果,并对主要参数进行确定敏感性分析和概率敏感性分析.结果 基础分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗药品相对于单纯使用化疗药品的增量成本
【机 构】
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中国医科大学健康管理学院卫生事业管理教研室,沈阳110122;四川大学华西医院,成都610041;沈阳医学院附属中心医院药剂科,沈阳110024
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目的 在2020年新版医保目录执行后癌症免疫治疗类药品降价的背景下,从卫生体系的角度,研究获批一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌适应证的卡瑞利珠单抗联合化疗药品(卡铂和培美曲塞)与化疗药品单独使用的成本-效果,评估降价后药品的经济性.方法 基于一项在中国患者人群内开展的临床试验(CameL),通过建立分区生存模型,评价卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品在治疗时所产生的增量成本效果,并对主要参数进行确定敏感性分析和概率敏感性分析.结果 基础分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗药品相对于单纯使用化疗药品的增量成本效果比为164271.19元/QALY,降至3倍中国人均GDP(217341元)的意愿支付阈值以内.确定敏感性分析显示,与卡瑞利珠单抗联合使用的化疗药物的成本是增量成本效果比的主要影响因素之一;概率敏感性分析显示,当意愿支付阈值为3倍人均GDP时,卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品具有成本效果的概率为82.0％.结论 对于晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者,一线使用卡瑞利珠单抗联合化疗药品(卡铂和培美曲塞)具有成本效果优势.
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近些年,随着实验动物“3R”原则的兴起,动物替代实验的研究越来越重要.为了使国产化妆品的开发和国际标准接轨,中国加快了替代实验方法在化妆品“安全性”检验中的应用.针对化妆品对皮肤可能造成的刺激性、致敏性和光毒性等不良反应,本文分别对化妆品皮肤毒理学检验中的替代实验方法及毒理学终点相应的整合测试评估方法(IATA)进行概述.同时,本文也为三维重组皮肤模型和模式生物斑马鱼在化妆品皮肤毒性检验中的应用提供重要依据.
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超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法[1].由于说明书的修改审批程序复杂耗时,因此说明书的更新往往存在滞后性.晚期肿瘤患者一二线标准治疗进展后往往存在治疗方案匮乏的情况,加之肿瘤治疗药物的研究进展较快,因此超说明书用药是临床常见的情况[2].
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