胶体金免疫层析测定试剂(盒)技术审评规范要点概述

来源 :首都食品与医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangwei07863
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
<正>(接8月下)2.6准确度对测量准确度的评价依次包括:与国家标准品(和/或国际标准品)的偏差分析、方法学比对、回收试验等方法,企业可根据实际情况选择合理方法进行研究。2.6.1相对偏差如该项目已有相应国家或国际标准品,优先使用国家或国际标准品进行验证,相对偏差均不超过±15%判为合格。2.6.2比对试验如无相应国家(国际)标准品或在标准品无法获得的前提下,可采用已上市同类试剂作为参比对象,与拟申
其他文献
患儿男 ,6岁。因智力和体格发育落后、张口呼吸 6年 ,于 1995年 9月 7日入院。患儿系第 1胎第 1产足月顺产 ,2岁时会走路 ,3岁时开始说话 ,至本次入院时仍吐字不清。父母非近
以声发射能量、振铃计数、上升时间和主频作为特征参数,对巷道岩爆实验声发射信号进行聚类分析,得到3类声发射信号。深入分析3类声发射信号特征参数,挖掘其对应的物理意义,揭
<正>胰腺癌是消化系统中恶性程度最高的肿瘤,预后极差。最新数据显示,我国胰腺癌发病率占恶性肿瘤第8位,5年生存率仅为7. 2%[1]。继上一版指南发布4年后,中国抗癌协会胰腺癌
八桂凤梨菜以广西特产菠萝为原料,制作方式不一,品种多种多样,丰富了桂菜菜肴。八桂凤梨菜历史悠久,特点多样,有减肥、美容、保健等作用。易于制作的时尚凤梨菜,如凤梨沙律、烧鸭凤
2009年1月,惠来靖海电厂#1发电机是东方汽轮机有限公司制造的QFSN-655-2-22A型,氢气纯度越来越难以维持,排补氢量较大;密封油主油泵压力低,联起直流备用油泵,无法单泵运行。
哺乳动物sirtuin家族由7个成员组成,自SIRT1~SIRT7,其中SIRT1蛋白在高度保守核心结构域上与酵母Sir2蛋白有最高的序列相似性。Sir2及其同源类似物在模式生物中已经成为调控衰
新闻自由具有重大的社会意义 ,但新闻自由的滥用具有极大的社会危害性。滥用新闻自由行为的一般表现是新闻侵权 ,对新闻侵权予以明确、合理的法律规定是非常必要的。同时 ,为
本课题是自选课题。随着果蔬汁和果酒饮料工业的发展,果胶酶的应用越来越广泛,目前已是世界上生产量最大的酶之一。对果胶酶进行化学修饰和固定化研究,对提高果胶酶在工业中的利
研究表明 80 %的生产成本是在设计阶段决定的 ,产品设计阶段可以有效地控制成本 ,因此产品的设计阶段对企业经营有很大的影响。众所周知 ,传统的产品开发没有有效地控制产品
目的:应用薄层螺旋CT扫描对肺内磨玻璃样结节作出诊断,对其临床诊断价值进行评价分析,为今后的临床诊断工作提供可靠的理论依据。方法:抽取在2012年3月-2014年6月我院收治的