论文部分内容阅读
目的
糖尿病风险人群筛查及早期干预多中心研究课题组参与电子数据获取系统(EDC)建设能提高数据管理的质量。
方法根据临床研究设计提出合理需求，查找研究方案与EDC对接的不足，持续改进EDC系统实现方式、系统安全、数据传入与导出、质量控制等问题。
结果2014年4月1日至2014年8月15日利用EDC系统进行数据管理共收集数据4 030例，有效电子病例(e－CRF)3 847例，无效数据183例，有效率95.45%。
结论课题组参与EDC系统建设提高了数据管理和质量控制的效率。