自制C肽质控品及其性能评价

来源 :现代检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:joey_don
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目的应用化学发光法检测血液C肽时,实验室缺乏相应的质控品。探讨自制C肽混合血清质控品作为该法测定C肽室内质控品的可行性。方法从糖尿病患者和健康体检血清中分别收集C肽低值血清(浓度在1.20 ng/ml左右)和高值血清(浓度在12.00 ng/ml左右),排除溶血、黄疸及脂浊血清,防止细菌污染,乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒指标均为阴性,然后分别进行混合、防腐、分装,-20℃保存。使用西门子公司化学发光C肽试剂盒进行测定,对自制C肽混合血清质控品进行性能评价。结果低值、高值两个水平的血清C肤质控品的批内不精密度分别是4.46%和4.15%;天间不精密度分别是6.00%,5.56%;20℃保存稳定期至少6个月;经单因素方差分析,每个月之间相比,低值和高值的F值分别是0.665,0.602,P值分别是0.471,0.568,均>0.05,差异无统计学意义;瓶间无显著性差异。结论 20℃保存的低值和高值两个水平自制C肤混合血清质控品能够符合室内质控品要求。
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