凝结芽孢杆菌(TQ33)口服液及胶囊的稳定性考察

来源 :天津医科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangzhaohai
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目的:研究凝结芽孢杆菌制成口服液及胶囊剂的稳定性,并预测其有效期。方法:以经典恒温法进行加速试验,在不同时间取样,测定样品中活菌数,建立动力学方程,对口服液进行了光加速试验。对胶囊剂进行了加温高湿加速试验及光加速试验。结果:口服液经温度加速试验3批样品有效期分别为421d、423d、433d.口服液对光照稳定;胶囊剂经高温高湿加速其有效期为2a,并对光照稳定。结论:凝结芽孢杆菌制剂较为稳定,符合制剂稳定性要求。
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