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纵观我国医药事业的发展，在总体上是一种逐渐上升的趋势，但在发展中也确实存在着许多问题。药品生产企业数量众多，但有规模、有市场竞争力的不多，生产能力利用率的不足反映出企业低水平重复建设情况严重，反映出产品的研制创新乏力。经营企业“多、小、散、低、乱”情况严重，销售费用率高，销售利润降低，并且由于非法药市制假售假情况严重，干扰了正常的经营秩序。 立足实际，严格监督，规范生产、经营活动，鼓励企业技术创新，是做好药品监督管理工作的出发点，也是贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的有我国特色的药品监督管理工作