FDA授予寨卡病毒快速检测方法紧急使用授权

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yufs80131234
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近日,诊断信息服务提供商Quest Diagnostics宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予该公司开发的一款寨卡病毒快速检测——Zika病毒RNA定性实时RT-PCR检测的紧急使用授权(EUA)。这是首次来自商业化实验室提供商开发的Zika病毒检测获得紧急使用授权。EUA是指由FDA在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准医药产品的使用及已获批准产品而未获批准用途的授权。
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