醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的测定

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目的建立HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的方法。方法采用ZORBAX Eclipse XDB—C18(4.6mm×100.0mm,3.5μm)为色谱柱,以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A,以甲醇-乙腈(40:60)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为225nm;流速1.0ml/min;柱温为35℃。结果硝酸益康唑与各杂质分离度良好,硝酸益康唑在0.2—100.0μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度之间呈良好的线性关系,回归方程为y=15.6295x+4.
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