α—型重组人肿瘤坏死因子衍生物国家标准品的协作标定

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应用首批α-型重组人肿瘤坏死因子(rhTNF-α)国际标准品,通过体外细胞毒试验,对三种结果不同的rhTNF-α衍生物制品的生物学效价进行了协作标定。根据对标化结果的统计学分析,将这三种rhTNF-α衍生物制品建立为其相应物质的国家标准品,编号为628-Da-01,628-D3a-01和628-K-01,它们的效价分别确定为每安瓿40000,24000和14000国际单位。
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