【摘 要】
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目的探讨已上市肠溶制剂的质量评价方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"的相关方法,测定奥美拉唑肠溶制剂在pH1.0、pH6.0、pH6.8缓冲液及纯化水中的释放曲线。结果奥美拉
【机 构】
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四川大学华西药学院,地奥集团成都药业股份有限公司,
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目的探讨已上市肠溶制剂的质量评价方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"的相关方法,测定奥美拉唑肠溶制剂在pH1.0、pH6.0、pH6.8缓冲液及纯化水中的释放曲线。结果奥美拉唑肠溶制剂在不同pH介质中的释放行为存在极显著性差异。结论采用不同pH介质中释放曲线的测定结果来评价肠溶制剂更能区分其内在质量。
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