【摘 要】
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目的:建立测定伊潘立酮含量和有关物质的高效液相色谱法。方法:采用Welchrom-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(氢氧化钾调节pH至7.0)-
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目的:建立测定伊潘立酮含量和有关物质的高效液相色谱法。方法:采用Welchrom-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(氢氧化钾调节pH至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为228 nm,柱温30℃。结果:伊潘立酮与各相关杂质分离良好,在798.80~1.00μg·mL-1范围内,伊潘立酮浓度与其峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0,n=8),定量限分别为3 ng;含量测定及有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.47%(n=6)与1.34%(n=6)。结论:该法简便、精密、专属、灵敏,可同时用于伊潘立酮含量测定和有关物质检查。
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