【摘 要】
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美国FDA于2012年8月30日批准了抗便秘新药linaclotide(商品名:Linzess)用于治疗成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C,主要症状为腹痛和大便成硬块状)。该药的
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美国FDA于2012年8月30日批准了抗便秘新药linaclotide(商品名:Linzess)用于治疗成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C,主要症状为腹痛和大便成硬块状)。该药的获准是基于4项关键性的双盲、随机、安慰剂对照临床试验阳性结果。其中两项在IBS-C患者中进行,总共
The FDA approved the anti-constipation linaclotide (trade name: Linzess) on August 30, 2012 for the treatment of adult chronic idiopathic constipation (CIC) and constipation-predominant irritable bowel syndrome (IBS-C), the main symptom being abdominal pain And stool into a hard lump). The drug’s approval is based on four pivotal double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trials of positive results. Two of these were performed in IBS-C patients, in total
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