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目的 评价化湿行瘀清热汤结合西医常规疗法治疗口腔扁平苔藓(oral lichen planus,OLP)的疗效.方法 将符合入选标准的83例OLP患者按随机数字表法分为对照组41例和研究组42例.对照组采用西医常规疗法治疗,研究组在对照组基础上加服化湿行瘀清热汤.2组均连续治疗6周,随访1年.采用ELISA法检测血清中结合珠蛋白、维生素D结合蛋白(Vitamin D binding protein,Gc蛋白)、人抗凝血酶Ⅲ (human antithrombin Ⅲ,AT-Ⅲ)蛋白及IL-6、IL-8、TNF-α水平;采用流式细胞仪检测外周血CD3+、CD4+水平及CD4+/CD8+比值,记录随访期间的复发率,评价临床疗效.结果 研究组总有效率为92.9％(39/42)、对照组为63.4％(26/41),2组比较差异有统计学意义(x2=10.589,P=0.001).治疗后,研究组血清结合珠蛋白[(6.11±0.72) μg/ml比(5.58±0.69) μg/ml,t=3.423]水平高于对照组(P＜0.01),血清Gc蛋白[(1.48±0.25) μg/ml比(2.06±0.31) μg/ml,t=9.394]、AT-Ⅲ蛋白[(132.30±3.17) ng/ml比(145.88±3.85) ng/ml,t=17.561]水平低于对照组(P＜0.01).治疗后,研究组血清IL-6、IL-8及TNF-α水平均低于对照组(t值分别为12.664、7.423、13.763,P值均＜0.01);外周血CD3+、CD4+水平及CD4+/CD8+比值均高于对照组(t值分别为5.368、4.694、3.558,P值均＜0.01).随访1年,对照组复发率为30.8％ (8/26)、研究组为7.7％(3/39),2组比较差异有统计学意义(x2=5.909,P=0.015).结论 化湿行瘀清热汤结合西医常规疗法可明显改善OLP患者血清中差异蛋白和炎性细胞因子水平,提高机体免疫力,降低复发率低.