【摘 要】
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对鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析。通过全面检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库，筛选鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎的随机对照试验（RCTs）,根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
【基金项目】
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国家重点研发计划项目（2018YFC1707400）；
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对鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析。通过全面检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库，筛选鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎的随机对照试验（RCTs）,根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价，采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析。共纳入54项RCTs,总样本量7 278例。Meta分析显示，单独使用和联合使用鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎的临床有效率优于仅使用西药常规治疗、中药制剂或手术治疗（RR=1.19,95%CI[1.15,1.24],P＜0.000 01）,对照组基础上联合使用鼻渊通窍颗粒在改善慢性鼻窦炎的主要症状及体征方面优于对照组(RR鼻塞=1.33,95%CI [1.21,1.45],P＜0.000 01;RR流鼻涕=1.28,95%CI [1.18,1.40],P＜0.000 01;RR鼻甲充血肿胀=1.28,95%CI [1.16,1.41],P＜0.000 01);单独使用或联合使用鼻渊通窍颗粒可有效降低慢性鼻窦炎鼻腔鼻窦结局测试（Snot-20）评分，优于对照组（MD=-2.94,95%CI[-3.60,-2.28],P＜0.000 01）;单独使用或联合使用鼻渊通窍颗粒可有效降低疼痛视觉模拟量表（VAS）评分，优于对照组(MD总评分=-4.44,95%CI[-6.05,-2.82],P＜0.000 01;MD鼻塞VAS评分=-0.99,95%CI[-1.38,-0.60],P＜0.000 01;MD流涕VAS评分=-1.19,95%CI[-1.62,-0.76],P＜0.000 01;MD嗅觉障碍VAS评分=-0.96,95%CI[-1.26,-0.65],P＜0.000 01;MD头面部疼痛VAS评分=-0.73,95%CI[-0.98,-0.47],P＜0.000 01);联合使用鼻渊通窍颗粒能够有效降低鼻窦CT和内径黏膜形态Lund-Mackey评分(MD鼻窦CT评分=-3.68,95%CI[-5.47,-1.88],P＜0.000 1;MD内镜黏膜形态评分=-3.06,95%CI[-5.53,-0.59],P=0.02);联合鼻渊通窍颗粒相比仅使用西药常规治疗、中药制剂或手术治疗不会增加不良反应的发生（RR=0.68,95%CI[0.26,1.77],P=0.43）。基于现有证据，鼻渊通窍颗粒的使用可以提高慢性鼻窦炎的临床疗效，改善症状及体征，降低Snot-20评分、VAS评分、Lund-Mackey评分，未发生严重不良反应，表明单独或联合使用鼻渊通窍颗粒相比仅使用西药常规治疗、中药制剂或手术治疗，对于慢性鼻窦炎的有效性和安全性更好。但由于纳入研究的质量普遍较低，未来应采用符合国际规范标准的大样本、高质量、严谨的多中心随机及盲法设计对照试验，增加证据的强度与级别。
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