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目的:观察导痹汤加减治疗气滞血瘀型强直性脊柱炎(AS)的疗效及安全性.方法:将180例气滞血瘀型AS患者随机分为中药组、西药组和联合组各60例,分别给予导痹汤加减、甲氨蝶呤、导痹汤加减联合甲氨蝶呤治疗,疗程均为60天.结果:观察期间脱落16例.联合组总有效率91.5％,明显高于中药组(77.8％)和西药组(78.4％),差异均有统计学意义(P＜0.05);中药组总有效率与西药组无统计学差异(P＞0.05).联合组患者临床症状评分、免疫球蛋白和炎症因子指标较中药组和西药组均有明显降低(P＜0.05);不良反应发生率比较:中药组(1.9％)＜联合组(6.8％)＜西药组(21.6％),差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:导痹汤加减治疗气滞血瘀型AS的疗效与西药甲氨蝶呤治疗无统计学差异,但不良反应的发生率较甲氨蝶呤低,表明导痹汤加减联合甲氨蝶呤治疗气滞血瘀型AS具有增效减毒的作用.