【摘 要】
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一、＂制度建设＂的范畴与分类1.广义的＂制度建设＂可能包括：制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等。2.SOP的分类一般有：工作程序类：如＂药物接受、储存、分发、使用…的SOP＂;专项
【机 构】
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广东省药学会药物临床试验专业委员会
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一、＂制度建设＂的范畴与分类1.广义的＂制度建设＂可能包括：制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等。2.SOP的分类一般有：工作程序类：如＂药物接受、储存、分发、使用…的SOP＂;专项管理类：如＂院外CRC聘请、使用与管理的SOP＂;设备操作类等。二、制度建设的一般原则1.制度/SOP的作用包括：建立新的工作秩序、明确工作范畴、规范操作过程、优化工作流程、
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