关于GMP的问答

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：leezuo

【摘要】

：

问：申请临床用样品是否也必须在GMP（Good manufacturing practice,药物生产质量管理规范）证书获得厂家生产？ Q: Is it necessary to obtain clinical samples from manufacturer

【出处】

：

中国临床药理学杂志

【发表日期】

：

2003年02期

【关键词】

：

质量管理规范药物生产进口药品药品标准试行标准原料药 GMP 药监局药品注册申报资料

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问：申请临床用样品是否也必须在GMP（Good manufacturing practice,药物生产质量管理规范）证书获得厂家生产？ Q: Is it necessary to obtain clinical samples from manufacturers for GMP (Good manufacturing practice) certification?

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